9月11日,由我校王停副校長(zhǎng)牽頭的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“中藥產(chǎn)品全生命周期評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在和平街校區(qū)正式召開(kāi)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)趙軍寧,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)陳榕虎,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司科技處處長(zhǎng)蔣露,藥品注冊(cè)司中藥民族藥處二級(jí)調(diào)研員陳旭,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心科研信息處處長(zhǎng)宋海波,北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)唐志書(shū),副校長(zhǎng)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王停,副校長(zhǎng)劉存志,以及項(xiàng)目組其他成員約70余人參加本次會(huì)議。中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家納米科學(xué)中心研究員陳春英,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員葉祖光,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心資深審評(píng)專(zhuān)家劉炳林、呂佳康作專(zhuān)家指導(dǎo)。會(huì)議由北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉存志主持。
項(xiàng)目學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)趙軍寧強(qiáng)調(diào),本項(xiàng)目作為第一個(gè)中藥監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,在項(xiàng)目實(shí)施層面,要充分理解“中藥全生命周期”的理念,開(kāi)發(fā)符合中藥特點(diǎn)的監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,推動(dòng)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系建立。項(xiàng)目組要充分吸納專(zhuān)家建議,進(jìn)一步細(xì)化完善研究設(shè)計(jì),加強(qiáng)任務(wù)的具體落實(shí),并做好研究成果轉(zhuǎn)化,服務(wù)科學(xué)監(jiān)管,切實(shí)保證按期、高質(zhì)量完成項(xiàng)目任務(wù)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司陳榕虎司長(zhǎng)介紹了“中藥產(chǎn)品全生命周期評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目的立項(xiàng)背景,并指出要聚焦中藥產(chǎn)業(yè)需求,強(qiáng)化有組織科研和多部門(mén)協(xié)同,積極推進(jìn)中藥質(zhì)量提升。在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中要不斷細(xì)化考核目標(biāo),增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,同時(shí)要加強(qiáng)科研經(jīng)費(fèi)管理、數(shù)據(jù)安全管理和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,落實(shí)好項(xiàng)目管理主體責(zé)任,確保任務(wù)目標(biāo)的高質(zhì)量完成。
北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)唐志書(shū)對(duì)獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目組表示祝賀。唐校長(zhǎng)指出作為項(xiàng)目承擔(dān)單位,我校將充分發(fā)揮自身平臺(tái)優(yōu)勢(shì),全力支撐項(xiàng)目實(shí)施,通過(guò)政學(xué)研協(xié)同攻關(guān),打造中藥監(jiān)管科學(xué)研究高地,為中藥上市前、上市后全生命周期評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司科技處處長(zhǎng)蔣露強(qiáng)調(diào)本項(xiàng)目是第一個(gè)中藥監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高度重視。希望項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)中藥產(chǎn)品全生命周期評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法,高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成項(xiàng)目目標(biāo)。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王停副校長(zhǎng)從研究背景及立項(xiàng)依據(jù)、研究目標(biāo)、研究方案、預(yù)期成果、研究平臺(tái)及團(tuán)隊(duì)等方面對(duì)項(xiàng)目整體情況做了詳細(xì)介紹。課題負(fù)責(zé)人和骨干成員唐健元院長(zhǎng)、楊忠奇副院長(zhǎng)、王偉玲副研究員、華樺主任、黃宇虹副院長(zhǎng)分別匯報(bào)5個(gè)課題的研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、具體實(shí)施方案、預(yù)期成果等。與會(huì)專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目表示充分肯定,并就整體設(shè)計(jì)、實(shí)施方案及成果產(chǎn)出等方面展開(kāi)充分討論和深度交流。
劉存志副校長(zhǎng)主持會(huì)議
本次會(huì)議的圓滿(mǎn)召開(kāi),標(biāo)志著“中藥產(chǎn)品全生命周期評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)施階段。項(xiàng)目的順利開(kāi)展將有望突破中藥產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管與評(píng)價(jià)研究中的瓶頸問(wèn)題,推動(dòng)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥科學(xué)監(jiān)管體系建立,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
課題負(fù)責(zé)人和骨干成員唐健元院長(zhǎng)、楊忠奇副院長(zhǎng)、王偉玲副研究員、華樺主任、黃宇虹副院長(zhǎng)進(jìn)行項(xiàng)目匯報(bào)