科技部重大專(zhuān)項(xiàng)課題成果介紹
近年來(lái)，我校作為項(xiàng)目牽頭單位承擔(dān)了重大新藥專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、課題5項(xiàng)；其中傳染病專(zhuān)項(xiàng)1個(gè)項(xiàng)目，重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)課題5項(xiàng)，立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)達(dá)1.5億元，實(shí)現(xiàn)了歷史突破。在執(zhí)行過(guò)程中，各研究團(tuán)隊(duì)科研人員精誠(chéng)合作、群策群力，努力完成各項(xiàng)既定研究目標(biāo)。根據(jù)科技部重大專(zhuān)項(xiàng)管理要求，項(xiàng)目/課題執(zhí)行結(jié)束后科技部啟動(dòng)項(xiàng)目/課題的績(jī)效評(píng)價(jià)工作。為了更好的協(xié)助各課題、項(xiàng)目完成績(jī)效評(píng)價(jià)工作，科技處在執(zhí)行期內(nèi)多次組織各項(xiàng)目/課題組深入學(xué)習(xí)各類(lèi)項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)管理的科技改革政策并且圍繞“經(jīng)費(fèi)審計(jì)、醫(yī)學(xué)倫理、藥物研發(fā)”等專(zhuān)題組織多場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)，幫助研究團(tuán)隊(duì)將各類(lèi)政策及管理辦法學(xué)會(huì)、學(xué)透。通過(guò)百折不回的艱辛努力，各項(xiàng)目/課題組克服了各項(xiàng)困難，順利完成了各項(xiàng)研究任務(wù)，取得了豐碩的研究成果，并全部通過(guò)科技部驗(yàn)收，并且北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院作為完成單位榮獲“重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)第一批優(yōu)秀課題承擔(dān)單位”。
課題名稱(chēng)：一種標(biāo)本兼治抗痛風(fēng)創(chuàng)新中藥的研發(fā)與評(píng)價(jià)
課題負(fù)責(zé)人：張冰
成果介紹：
本課題主要圍繞以下四個(gè)方向開(kāi)展研究：1）研制標(biāo)本兼治的抗痛風(fēng)創(chuàng)新中藥：成功研制出一種工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控、療效確切、標(biāo)本兼治特點(diǎn)突出、作用機(jī)理明確，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥；2）完成系統(tǒng)的臨床前研究：完成芹槐膠囊藥學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究工作；提供完整的臨床前研究資料；3）創(chuàng)新普適性痛風(fēng)藥效評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)：構(gòu)建了符合臨床疾病特征的痛風(fēng)動(dòng)物模型，并提出標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，突破目前單一指標(biāo)評(píng)價(jià)抗痛風(fēng)藥效弊端，構(gòu)建多途徑、多靶點(diǎn)、全方位、全流程的抗痛風(fēng)中藥藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，為抗痛風(fēng)中藥的藥效評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐；4）建立服務(wù)平臺(tái)：應(yīng)用標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，為抗痛風(fēng)降尿酸藥物的產(chǎn)學(xué)研一體化咨詢(xún)及實(shí)操提供技術(shù)服務(wù)。
課題在執(zhí)行期內(nèi)完成全部研究既定目標(biāo)，并取得以下成果：
①獲新藥臨床批件：申請(qǐng)芹槐膠囊臨床試驗(yàn)注冊(cè)，獲中藥1.1類(lèi)新藥的臨床批件，受理號(hào)CXZL2101018。
②創(chuàng)建“病證結(jié)合”特色動(dòng)物模型：成功構(gòu)建符合臨床疾病特征的痛風(fēng)動(dòng)物模型與高尿酸血癥鵪鶉模型，其中高尿酸鵪鶉模型于2023年3月入選國(guó)家人類(lèi)疾病動(dòng)物模型資源庫(kù)，被中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)鑒定評(píng)價(jià)為代謝性疾病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型（B級(jí)）。
③關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)：創(chuàng)建標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，成功實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，形成“菊苣茯苓通福湯”，市場(chǎng)銷(xiāo)售達(dá)6000余萬(wàn)元。
④知識(shí)產(chǎn)權(quán)：申報(bào)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)（已獲批國(guó)外專(zhuān)利1項(xiàng)，國(guó)內(nèi)專(zhuān)利1項(xiàng)，其中《菊苣水提取物的新用途》于2023年7月榮獲中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)，發(fā)表期刊文章14篇（SCI 3篇，中文核心11篇）、參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議5次。
⑤課題研究：2020年獲批國(guó)家自然科學(xué)基金聯(lián)合基金重點(diǎn)支持項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市自然基金項(xiàng)目1項(xiàng)、中國(guó)博士后科學(xué)基金面上項(xiàng)目1項(xiàng)。
該項(xiàng)目已產(chǎn)生較高的學(xué)術(shù)價(jià)值及社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益，完成的芹槐膠囊的臨床前研究，有助于滿(mǎn)足我國(guó)人民日益增長(zhǎng)的健康和醫(yī)療需求。創(chuàng)建并形成的標(biāo)本兼治抗痛風(fēng)藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了抗痛風(fēng)藥效的綜合評(píng)價(jià)。項(xiàng)目已分別向多家企業(yè)提供3項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，達(dá)成新藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議1項(xiàng)；孵育出北京市優(yōu)秀科研團(tuán)隊(duì)1支，中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬(wàn)”人才工程（岐黃工程）岐黃學(xué)者1名，美國(guó)Mayo Clinic訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者1名，培養(yǎng)碩博研究生近20名，為中醫(yī)藥的高水平發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的人才支撐。
